Este oțel inoxidabil 316L de calitate medicală sau de calitate alimentară?

Calitatea medicală vs calitatea alimentară: ce înseamnă termenii

Calitatea medicală și cea alimentară nu sunt două materiale diferite; ele descriu același aliaj austenitic 316L fiind ținut la așteptări de reglementare diferite. Calitatea medicală se referă la oțelurile inoxidabile care îndeplinesc cerințele de biocompatibilitate pentru contactul cu țesuturile umane, sângele și mediile sterile, în mod obișnuit 316L și variantele sale de implant conform ASTM F138 și F139. Calitatea alimentară se referă la materiale care sunt sigure pentru contactul repetat cu alimentele și ușor de curățat și igienizat, de obicei 304 și 316 conform standardelor, cum ar fi EN 10088 sau reglementările naționale privind contactul alimentar-l. 316L este recunoscut ca oțel inoxidabil de calitate-medicală; este, de asemenea, utilizat pe scară largă în procesarea alimentelor, deși nu este comercializat ca material dedicat alimentar-.

Compoziția chimică a 316L

L din 316L reprezintă un conținut scăzut de carbon, cu carbon limitat la 0,03% max. Acest lucru reduce la minimum precipitarea carburii de crom în timpul sudării și îmbunătățește rezistența la coroziune în zonele sudate și afectate de căldură-. Limitele de compoziție de mai jos sunt definite în ASTM A240 pentru UNS S31603.

Element	Conținut (%)
Crom (Cr)	16.0 - 18.0
Nichel (Ni)	10.0 - 14.0
Molibden (Mo)	2.0 - 3.0
Carbon (C)	0,03 max
Mangan (Mn)	2,00 max
Siliciu (Si)	0,75 max
Fosfor (P)	0,045 max
sulf (S)	0,030 max
azot (N)	0,10 max

Proprietățile mecanice ale 316L

Proprietățile recoapte tipice ale foii și plăcii 316L sunt rezistența la tracțiune 485-700 MPa, limita de curgere 170-310 MPa, alungirea 40-60% și duritatea Brinell 150-200 HB. Rezistența minimă la tracțiune conform ASTM A240 este de 485 MPa, iar limita de curgere minimă este de 170 MPa. 316L este nemagnetică în stare recoaptă, are o ductilitate bună și poate fi întărită prin prelucrare la rece, motiv pentru care este utilizat în instrumentele chirurgicale care trebuie să păstreze o margine ascuțită și să reziste la rupere prin oboseală.

Proprietate	Valoare tipică
Rezistenta la tractiune (MPa)	485 - 700
Limita de curgere (MPa)	170 - 310
alungire (%)	40 - 60
Duritate (HB)	150 - 200

316L în aplicații medicale

În domeniul biomedical, 316L este utilizat pentru implanturi și dispozitive implantabile, instrumente chirurgicale, echipamente pentru sala de operații, echipamente de purificare a sângelui și instrumente de diagnostic. Biocompatibilitatea sa provine din filmul de oxid pasiv stabil și capacitatea de a fi curățat, sterilizat și autoclavat în mod repetat, fără degradarea suprafeței. Deoarece 316L conține 10-14% nichel, implanturile permanente sunt în mod normal specificate în varianta mai strictă de calitate pentru implant conform ASTM F138, cu incluziuni controlate, sulf mai scăzut și eliberare redusă de nichel. Pentru dispozitivele temporare și instrumentele chirurgicale, standardul 316L este cea mai comună alegere economică.

316L în aplicații de prelucrare a alimentelor

În procesarea alimentelor și a băuturilor, 316L este utilizat pentru rezervoare de depozitare, vase de amestecare, plăci de schimb-de căldură, conducte și părți ale transportoarelor care intră în contact cu alimentele acide sau sărate. Adaosul de molibden rezistă la sâmburi de la cloruri și acizi organici, iar conținutul scăzut de carbon menține îmbinările sudate rezistente la coroziune-după curățarea cu dezinfectanți fierbinți caustici sau pe bază de clor-. Deși 316L nu este clasificat ca un aliaj alimentar-decomandat, depășește performanța minimă la coroziune necesară pentru majoritatea sarcinilor de contact cu alimente-și este o alegere standard în cazul în care produsul este acid, sărat sau procesat la temperatură ridicată.

FAQ

Î1: Este 316L la fel cu oțelul inoxidabil chirurgical?
R: 316L este adesea numit oțel inoxidabil chirurgical, dar pentru implanturile permanente este necesară varianta mai strictă de grad de implant-conform ASTM F138, cu un control mai strict al incluziunii și limite mai mici de impurități.

Î2: Poate fi folosit 316L pentru contactul cu apa potabilă?
R: Da, 316L este acceptat în multe reglementări naționale pentru contactul cu alimentele și apa potabilă; clasa L este preferată pentru sistemele sudate datorită rezistenței sale la coroziune intergranulară.

Î3: Care este diferența dintre 316 și 316L în echipamentele alimentare?
R: 316 permite 0,08% carbon max și 316L permite 0,03% carbon max. Pentru echipamentele alimentare sudate, 316L este preferat deoarece conținutul mai scăzut de carbon evită precipitarea carburilor și menține zona de sudare rezistentă la coroziune-fără tratament termic post-sudură.

Î4: Este 316L magnetic?
R: În starea de recoacere, 316L este în esență ne-magnetic; prelucrarea la rece, cum ar fi ambutisarea adâncă sau îndoirea, poate induce un ușor magnetism.

Î5: 316L are nevoie de certificare pentru contactul cu alimentele?
R: Conformitatea este demonstrată prin certificatul de material, testarea de migrare și conformitatea cu regulamentul de contact alimentar-applicabil în țara de destinație; certificatul de testare al morii conform ASTM A240 este documentul de pornire.